Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) tytäryhtiö, tupakkatuotteiden ohjelma (CTP), ilmoitti äskettäin, että Anne Rancourt on valittu terveysviestinnän ja koulutuksen toimiston seuraavaksi johtajaksi.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) tytäryhtiö, tupakkatuotteiden ohjelma (CTP), ilmoitti äskettäin, että Anne Rancourt on valittu terveysviestinnän ja koulutuksen toimiston seuraavaksi johtajaksi. Langkull toimi aikaisemmin Yhdysvaltojen kansallisen terveysinstituuttien (NIH) kansallisen huumeiden väärinkäytön instituutin (NIDA) viestinnän johtajana.
Langkulilla on yli 20 vuoden kokemus strategisesta viestinnästä, käyttäytymismuutosprojekteista ja journalismista, mukaan lukien lähes 14 vuoden työ liittohallituksessa. Hän vastaa NIDA: n viestintäosaston hallinnasta, joka valvoo lähes 2 miljardin dollarin arvosta tieteellistä tutkimusta päihteiden käytöstä ja riippuvuudesta, mukaan lukien tupakan ja e-savukkeiden käyttö. Aikaisemmin hän toimi myös allergia- ja tartuntatautien kansallisen instituutin (NIAID) viestintäosaston johtajana.
CTP totesi, että Langkul valittiin suorittaessaan laajat valtakunnalliset haut ja FDA: n tärkeiden eettisten ja turvallisuuden tarkistusmenettelyjen läpikäynti. Hän tulee voimaan 19. toukokuuta.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) tupakkatuotekeskus (CTP) julkaisi 14. tammikuuta 2025 artikkelin, jonka otsikko on "A Vuosi Review: FDA: n eteneminen tupakkatuotteiden sääntelyssä vuonna 2024". Artikkelin on allekirjoittanut CTP -johtaja Brian King. Tässä artikkelissa tarkastellaan CTP: n vuosittaista työtä tupakan sääntelyssä vuonna 2024 vuoden lopun yhteenvedon näkökulmasta.
Tärkeimmät saavutukset:
1. Nuorten tupakan käytön lasku: Tupakkatuotteiden käyttö amerikkalaisten teini -ikäisten keskuudessa on pudonnut alhaisimmalle tasolle 25 vuodessa. Viimeisen viiden vuoden aikana elektronisten savukkeiden käyttö keskiasteen ja keskiasteen opiskelijoiden keskuudessa on vähentynyt lähes 70%.
2. Tupakointikorko osuu historialliseen matalaan: vuodesta 2009 aikuisten tupakointiaste on vähentynyt puoleen. Vuonna 2024 vain 1,4% keskiasteen ja keskiasteen oppilaista ilmoitti käyttävänsä savukkeita.
Vaatimustenmukaisuus ja täytäntöönpano:
1. Vahvista lainvalvontaa: CTP on vahvistanut tupakantuotteiden toimitusketjun vaatimustenmukaisuuden valvonnan ja täytäntöönpanotoimenpiteitä keskittyen yhteistyöhön liittovaltion kumppaneiden kanssa.
2. Moniosaston yhteinen työryhmä: Kesäkuussa 2024 FDA ja Yhdysvaltain oikeusministeriö perustivat yhdessä liittovaltion työryhmän, joka keskittyi luvattomien elektronisten savukkeiden jakamiseen ja myyntiin.
3. Suuri takavarikointi: Lokakuussa 2024 Yhdysvaltojen tulli- ja rajavalmisteen (CBP) kanssa johtava yhteinen operaatio johti 76 miljoonan dollarin arvosta luvattomia elektronisia savukkeita, mukaan lukien tuotemerkit, jotka houkuttelevat teini -ikäisiä, kuten Geek Bar.
4. Monipuoliset täytäntöönpanotoimenpiteet: FDA on ottanut käyttöön erilaisia täytäntöönpanomenetelmiä, mukaan lukien varoituskirjeet, siviilirangaistusvalitukset jne. Vuonna 2024 FDA julkaisi varoituskirjeet 50 valmistajalle, jakelijoille ja yli 430 jälleenmyyjälle.
Sääntelyn eteneminen:
1.
2. Strateginen suunnittelu: Joulukuussa 2023 julkaistiin uusi viisivuotinen strateginen suunnitelma, joka selvensi vaatimustenmukaisuuden valvonnan vahvistamisen tavoitteita ja kansanterveyden suojelemisen.
Julkinen koulutus ja tutkimus:
1. Poluntutkimus jatkaa etenemistä: väestötupakan ja terveydenhuollon arviointitutkimus (PATH) tarjoaa yhteistyössä lääketieteellisen huumeiden väärinkäyttöinstituutin kanssa tärkeitä tietoja tupakan käyttökäyttäytymisestä.
2. Julkinen osallistuminen: CTP piti useita julkisia kokouksia ja verkkoseminaareja kouluttaakseen sidosryhmiä sääntelyprosesseista ja vaatimustenmukaisuustiedoista.
CTP: n johtaja Brian King korosti, että "koko hallitus" -yhteistyöhön liittyvä lähestymistapa on ratkaisevan tärkeä näiden virstanpylväiden saavuttamiseksi ja toisti sitoutumisen kansanterveyden suojelemiseen tiedepohjaisen sääntelyn avulla.
Vuoden 2024 lopussa kaksi Supremes julkaisi katsauksen FDA: n sähköisen savukkeen sääntelytyöhön vuonna 2024:
FDA: n elektronisen savukkeiden täytäntöönpanon vuosittainen katsaus Yhdysvalloissa: Monityylin täytäntöönpano koko ketjussa, keskittyen Keyknappiin ja Love Miracle
FDA on myös tulkinnut asiaankuuluvat sääntelytoimenpiteet kahteen ensimmäiseen ensimmäiseen ensimmäiseen kohtaan:
FDA tulkitsee viimeaikaisia sääntelytoimia 2Firls: Koko ketjun sääntely ottaa viipymättä käyttöön politiikat, jotka mukautuvat markkinoille
Vuonna 2025 CTP on julkaissut useita peräkkäisiä ilmoituksia, kuten:
Yhdysvaltain lainvalvontaviranomaiset ovat takavarikoineet yli 7 miljoonan dollarin arvosta laittomia sähköisiä savukkeita, ja FDA korostaa, että täytäntöönpanotoimenpiteet jatkavat etenemistä
Yhdysvaltain FDA on julkaissut lopullisen version tupakkatuotteen analysoinnista ja testausmenetelmistä markkinoiden käyttöprosessin standardisoimiseksi
Yhdysvaltain FDA -päivitykset tuontihälytys: Kaikki luvattomat sähköiset savukkeet voidaan takavarikoida ilman fyysistä tarkastusta
Seuraava on tämän FDA -ilmoituksen koko teksti
Vuoden arviointi: FDA: n eteneminen tupakkatuotteiden asetuksessa vuonna 2024
Kirjailija: Brian King, FDA: n tupakkatuotekeskuksen johtaja
Päivämäärä: 14. tammikuuta 2025
Uudenvuoden lähestyessä FDA -tupakkatuotekeskus (CTP) työskentelee edelleen ahkerasti amerikkalaisen yleisön suojelemiseksi tupakkaan liittyvien sairauksien ja kuolemien terveysuhista. Samanaikaisesti juhlimme myös viime vuoden aikana saavutettuja merkittäviä kansanterveyden voittoja, mukaan lukien nykyinen tupakan tuotteiden käyttöaste amerikkalaisten teini -ikäisten keskuudessa, jotka putosivat alhaisimmalle tasolle viimeisen 25 vuoden aikana. Tämä historiallinen lasku johtuu pääasiassa elektronisia savukkeita käyttävien teini -ikäisten lukumäärän merkittävästä laskusta; Viimeisen viiden vuoden aikana elektronisten savukkeiden nykyinen käyttö amerikkalaisten lukion ja lukion opiskelijoiden keskuudessa on vähentynyt lähes 70%, kun alle 500000 teini -ikäistä raportoi näiden tuotteiden avulla viimeisen vuoden aikana.
Lisäksi tupakointien määrät - tupakkatuotteiden käytön tappavin muoto - ovat myös saavuttaneet historialliset alamäet. Aikuisten savukkeiden tupakointiaste Yhdysvalloissa on noin puolet siitä, mikä se oli, kun FDA sai ensimmäisen kerran sääntelyviranomaisen tupakkatuotteista vuonna 2009. Lisäksi vuonna 2024 Yhdysvaltain lukion ja lukion nykyinen osuus ilmoitti käyttöä. savukkeista on vain 1,4%.
Nämä edistysaskeleet on tapahtunut CTP: n yhteisten ponnistelujen avulla, joita ohjaa strateginen suunnitelma, joka kattaa useita projektialueita. Näihin pyrkimyksiin sisältyy toimitusketjun vaatimustenmukaisuus- ja täytäntöönpanotoimien vahvistaminen, uusien tupakkatuotteiden sovellusten tarkistaminen ennen niiden markkinoiden markkinoinnin, määräyksien ja ohjeiden kehittämistä sekä tupakkatuotteiden riskien edistämistä yleisölle. Lisätietoja ja esimerkkejä näistä toimista kuluneen vuoden aikana ovat seuraavat.
Vahvista toimitusketjun vaatimustenmukaisuus- ja täytäntöönpanotoimia
Tupakkatuotteiden toimitusketjun vaatimustenmukaisuus- ja täytäntöönpanotoimenpiteet ovat edelleen CTP: n ensisijainen tavoite. Päivitettyjen täytäntöönpano- ja noudattamistoimenpiteiden toteuttamisessa on edistytty. Mutta emme voi suorittaa tätä tehtävää yksin; Tarvitsemme koko hallituksen lähestymistavan, mukaan lukien liittovaltion kumppaneiden tuki. Tätä varten FDA ja Yhdysvaltain oikeusministeriö ilmoittivat kesäkuussa 2024 liittovaltion monitoimiston työryhmän perustamisesta luvattomien sähköisten savukkeiden jakamiseen ja myyntiin. Työryhmä kokoontuu säännöllisesti ja ryhtyy nopeaan toimiin.
Lokakuussa 2024 FDA: n ja Yhdysvaltain tulli- ja rajasuojaus (CBP) - työryhmän kumppanit - ilmoittivat yhteisestä liittovaltion toiminnasta 76 miljoonan dollarin arvosta luvattomia e -savukkeita, mukaan lukien suositut, murrosikäiset, ulkomaiset omistamat tuotemerkit, kuten GEEK Baari. Tämä toiminta on vain yksi monista liittovaltion virastojen toteuttamista lainvalvontatoimista - työryhmän perustamisen myötä näiden toimien tiheys kasvaa edelleen - luvattomien sähköisten savukkeiden kysymysten ratkaisemiseksi.
Huhtikuussa 2024 FDA koordinoi ensimmäistä kertaa Yhdysvaltain oikeusministeriön kanssa ja ilmoitti, että Yhdysvaltain marshals -palvelu oli tarttunut luvattomiin sähköisiin savukkeisiin, joiden arvo on yli 700000 dollaria Kalifornian varastosta.
Lisäksi virasto on ryhtynyt lukuisiin vaatimustenmukaisuus- ja täytäntöönpanotoimiin luvattomia tupakkatuotteita vuonna 2024, etenkin nuorille houkuttelevimpiin. Esimerkiksi keskus antoi varoituskirjeitä yli 50 valmistajalle ja jakelijoille sekä yli 430 jälleenmyyjälle, jolloin valmistajien ja jakelijoiden varoituskirjeiden kokonaismäärä on yli 710 ja vähittäiskauppiaiden yli 800. siviilioikeudellisista valituksista luvattomiin tuotteisiin viime vuonna: 44 valmistajia vastaan ja yli 100 vähittäiskauppiaita vastaan, jolloin valmistajien kokonaismäärä on 80: een ja vähittäiskauppiaisiin 175: een.
CTP on edelleen sitoutunut käyttämään kaikkia sääntelytyökalulaatikonsa työkaluja - yhteistyössä liittovaltion kumppaneiden kanssa sen ainutlaatuisten valtuuksien avulla - varmistaakseen, että laittomia tupakkatuotteita valmistavat, jakelevat tai myyvät lain vastuussa.
Tiukka tieteellinen perusta markkinoita edeltävä tarkistusprosessi
Markkinoita edeltävä tarkistusprosessi on edelleen CTP: n työn kulmakivi, kun CTP jatkaa päätöksentekoa ja antaa tietoja hakijoiden avustamiseksi. Tiukat tieteelliset menetelmät ovat ratkaisevan tärkeitä tälle prosessille. Tämän lähestymistavan jälkeen, vuonna 2024, keskus antoi useita markkinoiden valtuutusmääräyksiä, mukaan lukien ensimmäinen tupakkamakuisten elektronisten savuketuotteiden ja tupakkamaustettujen sähköisten savukkeiden tuotteiden ei -tupakkatuotteiden valtuutus. Virasto julkaisi myös kahdeksan yleisen nuuskatuotteen muutetut riskihallintatilaukset.
Samaan aikaan CTP on antanut markkinoiden kieltäytymismääräykset henkilöille, jotka eivät täytä laillisia kansanterveysstandardeja, mukaan lukien yli 65000 hakemusta ei -tupakkamausteisiin sähköisiin savukkeisiin. Näiden päätösten kautta keskus on käsitellyt yli 26 miljoonaa sovellusta, mukaan lukien 99,5% sähköisistä savukkeista, joilla on korkea markkinaosuus.
Näiden tieteellisten katsausten lisäksi CTP on edelleen sitoutunut varmistamaan selkeä viestintä ja avoimuus tupakan tuotteiden tarkistusprosessin ja markkinapäätösten suhteen. Esimerkiksi huhtikuussa 2024 CTP jatkoi tieteellisen katsauspolitiikan muistion julkaisemista tietyistä markkinoinnin tupakkaa tarkistusprosessin aiheista. Vuonna 2024 CTP julkaisi 26 politiikkamuistiota, mukaan lukien kemia ja toksikologia, tarjoamalla tilannekuvan FDA: n sisäisestä ajattelusta näistä aiheista.
Lisäksi maaliskuussa 2024 CTP julkaisi haettavan tupakan tuotetietokannan, joka on käyttäjäystävällinen luettelo tupakkatuotteista - mukaan lukien e -savukkeet -, joita voidaan laillisesti myydä Yhdysvaltain markkinoilla. Uuden vuoden aikana CTP aikoo jatkaa tulevan CTP-portaalin optimointia seuraavan sukupolven, joka on parantunut online-portaali hakemusten lähettämiseen tietyille uusille tupakkatuotteille.
Julkaista sääntöjä ja ohjeita kansanterveyden suojelemiseksi
Sääntelyvirastona yksi tärkeimmistä tavoista, joita FDA on edistynyt, on antamalla säännöt, jotka asettavat tietyt vaatimukset tupakkatuotteita valmistaville ja myyville. Esimerkiksi elokuussa 2024 FDA antoi lopullisen tupakan 21 -asetuksen estääkseen tupakkatuotteiden putoamisen teini -ikäisten ja nuorten aikuisten käsiin. Tämä asetus edellyttää, että vähittäiskauppiaat vahvistavat alle 30-vuotiaiden henkilön ikä, joka yrittää ostaa tupakkatuotteita (mukaan lukien e-savukkeet) valokuvien identiteetin varmennuksen avulla. Sääntö kieltää myös vähittäiskauppiaita myymästä tupakkatuotteita myyntiautomaattien kautta missä tahansa laitoksessa, joihin on saatavissa tai saavat käyttää alle 21 -vuotiaita.
Vuonna 2024 FDA ja valtiovarainministeriö ilmoittivat myös ehdotetusta säännöstä, joka vaatii maahantuojia syöttämään FDA: n lähettämisen jäljittämisen määrän, joka on annettu sähköisten savukkeiden markkina -sovelluksille Yhdysvaltojen tulli- ja raja -suojaamisen ylläpitämään sähköiseen tuontijärjestelmään. Tämä uusi vaatimus auttaa yksinkertaistamaan Yhdysvaltoihin tulevien sähköisten savukkeiden hyväksyttävyyden tarkistamisprosessia.
Mainostaa tupakkatuotteiden riskiä yleisölle
Tupakkatuotteiden käytön riskien edistäminen yleisölle, etenkin nuorille, on tärkeä osa FDA: n kansanterveysoperaatiota. Koska suurin osa aikuisten tupakkatuotteiden käytöstä alkaa murrosiän aikana, CTP voi tuoda maan kestäviä ja kustannustehokkaita terveysparannuksia estämällä teini-ikäisiä käyttämästä tupakkatuotteita. Esimerkiksi vuonna 2024 FDA: n palkittu "todelliset kustannukset" nuorisotupakan ehkäisykampanja juhlii 10 vuotta tärkeimpiä tupakan tuotteiden ehkäisyviestejä nuorille. Kuluneen vuoden aikana organisaatio on julkaissut uusia mainoksia, joissa keskitytään nuorten e-savukkeiden käytön terveysvaikutuksiin ja sosiaalisiin seurauksiin.
Lisäksi CTP on priorisoinut viime vuoden aikana tutkimustyötä aikuisten tupakoitsijoille julkisen koulutuksen mahdollisuuksista. Esimerkiksi CTP ja National Health Institutes of Health (NIH) ovat myöntäneet rahoitusta tutkiakseen, miten tupakkatuotteiden suhteelliset riskit tarkastivat aikuisille tupakoitsijoille parhaiten varmistaen, että nämä tiedot eivät vedota muihin yleisöihin, mukaan lukien nuoret. Keskus kouluttaa myös yleisöä tästä aiheesta muilla keinoilla. CTP on julkaissut uuden verkkoresurssin, jonka tarkoituksena on välittää tupakkatuotteiden suhteelliset riskit yleisölle. Näiden ideoiden välittämiseksi edelleen kirjoitin Nature Medicine -lehdessä julkaistun arvosteluartikkelin ja huomautti aikuisten tupakoitsijoiden kouluttamisen suhteellisista riskeistä tupakkatuotteista, mukaan lukien e-savukkeet.
CTP edistää edelleen tupakoinnin lopettamisen etuja yleisölle. CTP jatkaa yhteistyötä kansallisen syöpäinstituutin liittovaltion kumppaneiden kanssa, jotta saadaan tietoa tupakoinnin lopettamisesta ja muista tupakan terveysvaroista Smokefree.gov: n kautta, verkkosivusto, joka tarjoaa räätälöityjä materiaaleja yksilöllisten tarpeiden tyydyttämiseksi. CTP on äskettäin laajentanut aikuisten tupakoinnin lopettamisen koulutusmateriaalisarjaa, mukaan lukien 15 uutta julistetta, jotka on suunnattu ylimääräiselle yleisölle. Vuoden päättyessä nämä julisteet ovat saatavilla CTP: n konferenssi- ja näyttelyosastoissa, ja ne annetaan yleisön saataville CTP: n tupakan koulutusresurssikirjaston kautta vuoteen 2025 mennessä.
Näkymä tulevaisuuteen
Kuluneen vuoden aikana on tapahtunut huomattavaa edistystä, mutta lisää menestystä on täydennettävä myös riittävillä resursseilla. Laki tarjoaa kattavan vallan tupakan asetukselle; Markkinoiden koon ja dynaamisuuden vuoksi haasteet kasvavat kuitenkin, kun resurssit eivät pysy työmäärän kanssa. FDA: n tupakan budjetti on pysynyt tasaisena viimeisen viiden vuoden aikana, mikä jatkaa haasteita tulevaisuuden tärkeästä työstä.
FDA: lle on myös tärkeää jatkaa sitoutumista merkityksellisesti yleisön kanssa. Kuluneen vuoden aikana vuorovaikutuksemme sidosryhmien kanssa ovat olleet hyödyllisiä ja tuottavia - mukaan lukien johtajat, jotka pitävät puheita konferensseissa, pitämällä kuulemistilaisuuksia sidosryhmien mielipiteiden kuuntelemiseksi ja yli 25 kokouksessa osallistumisen. CTP -arvot vuorovaikutuksessa yleisön kanssa ja on sitoutunut jatkamaan näitä pyrkimyksiä vuonna 2025. Jatkuva läpinäkyvyys ja viestintä ovat myös ratkaisevan tärkeitä - keskus on edelleen sitoutunut kommunikoimaan sidosryhmien kanssa eri tavoin varmistaakseen oikea -aikaista, tarkkaa ja asiaankuuluvaa tietoa sen toiminnasta.
Kun jatkamme siirtymistä kohti vuotta 2025, tulevaisuutemme on valoisa, ja odotan innolla uudenvuoden toivottamista sidosryhmiemme kanssa. CTP on edelleen sitoutunut tehtävään suojella amerikkalaista yleisöä tupakkaan liittyvien kuolemien ja sairauksien terveysuhilta.